供应商管理
供应商管理系统以供应商信息为核心，从供应商的基本信息、组织架构信息、联系信息、
法律信息、财务信息和资质信息等信等多方面考察供应商的实力，再通过对供应商的供货能
力，交易记录、绩效等信息综合管理，达到优化管理，降低成本的目的实现了对供应商及其
可供产品的评审与维护。
变更管理
变更管理系统是主要用于对生产过程中各质量要素如原辅料，包材，质量标准，检验方
法，操作规程，厂房，设施，设备，仪器，生产工艺和计算机软件等的变更进行控制，对变
更的整个生命周期（申请，评估，批准和实施）进行管理。
偏差管理
偏差管理系统对偏差的报告、调查、处理以及所采取的纠正预防措施的整个生命周期进
行管理。通过实施偏差管理系统，可以及时地报告和记录发现的问题，对发现问题的严重程
度以及根本原因进行分析，依据评定结果和其他预设条件自动选择处理路径，并对问题的处
理过程进行追踪和监控，促进产品质量和质量管理体系的持续改进。
CAPA管理
CAPA 管理系统主要用于对缺陷处理措施的追踪，通过对 CAPA 的分析可以帮助企业提升
合规性、改进产品和工艺，增加对产品和工艺的理解。实施 CAPA 系统不仅有助于提高产品质
量，而且能有效提高处理问题的效率和客户满意度。
验证管理
验证和再验证工作是药品或者医疗器械生产企业重要的质量保证活动，将贯穿于产品的
整个生命周期，涵盖了工艺验证、设备和仪器验证、计算机化系统验证、清洁验证，方法验
证、更衣验证等关乎产品质量的各个方面。验证管理模块将日常的验证和再验证工作自动化，
例如自动生成年度的再验证计划，并统一管理各种来源的验证项目，自动推送验证任务，自
动提醒验证人员追踪计划的完成情况，确保验证工作的执行与合规等，提高验证管理的合规
性和工作效率。
不合格品管理
不合格品管理是对不符合质量特性要求的产品进行识别和控制，并规定不合格品控制措
施以及处置的有关职责和权限，以防止其非预期的使用或交付。此模块实现了不合格品的全
流程线上处理与监控。
放行管理
放行管理模块将原料（包括特殊物料）、中间体/提取物，成品的放行检验、放行流程电
子化，实现了自动流转以及自动预警提醒，缩减了物料的待验、放行时间，以满足生产对物
料在使用或安全方面的周转需求以及安全风险的管理要求，确保上市销售的产品质量合格，
将质量风险降至最低。
包材管理
包材管理模块实现了设计方案、设计图、墨图以及包材实样的自动化流程管理。
