过氧化氢干雾灭菌系统领先全球的干雾过氧化氢灭菌技术

The World Leading Dry Fogging H2O2 Technology

突破性的生物制药洁净区消毒产品

The Quantum Lead Disinfecting Product For Pharmacy

可信赖的灭菌效果

基于高纯度过氧化氢 充分保证验证

空间灭菌原理：通过将诺福杀孢子剂进行真正的，肉眼几乎不可见的干雾化，从而扩散到整个洁净空间进行杀菌消毒

欧菲姆在洁净区消毒领域的提升

-25000 诺福空间杀孢子剂 欧菲姆OXY-30000型干雾设备基于高纯,高效过氧化氢5分钟可对黑色枯草芽孢达到6个log的杀灭效果同时可以杀灭包括霉菌在内的200多种有害微生物残留验证资料充分无毒，极低的腐蚀性，对人体安全具备生态环保认证的比利时进口产品专注干雾领域15年的技术累积3微米直径颗粒的出雾水平，领先全球

专业医药领域应用经验，充足的欧洲药厂验证资料低噪音，与吸尘器分贝接近灵活，便于移动，电源连接，仅5.8公斤的重量

法国原装进口，拥有CE,ISO等众多权威资质

欧菲姆 干雾消毒灭菌设备专为生物制药，洁净车间的环境空间消毒而生。汲取了传统的VHP(蒸汽化过氧化氢)消毒方式和其他普通雾化消毒方式(利用气源等)优势和不足，在雾化方式，设备尺寸，设备寿命等方面均进行了革命性的提升，能够更适合生物制药企业的实际生产需求。

扩散性 提升

生产时间的提升

材料兼容性提升

安全便利性的提升

颗粒更小------真正干雾， 肉眼基本看不到

持续动能------最大幅度的提升颗粒移动性，增加覆盖面积

便捷的操作----- 对湿度依赖性极低，节省除湿时间，操作迅速，

即插即用，一键启动，自动停止，节省操作安装

颗粒浓度低----- 由于颗粒扩散性极好，因此单位浓度均匀，

极大节省消毒时间和排风时间

真正的干雾颗粒------大幅度降低凝液风险，避免了局部浓度过高

充分的验证材料------ 欧盟实验室提供超浓度材料检测耐受性报告，

国内众多制药厂家彩钢板，镀锌板样本检测

数据

小快灵--------- 欧菲姆轻巧便携的设计，能够让企业员工用最

方便的方式使用设备

作用原理------- 不同于加热或者其他方式，欧菲姆干雾作用方下设备使用极其安全，设备寿命大幅度优于

其他设备

欧菲姆 拥有远超普通雾化设备和VHP扩散性能

因此能够更接近气态的覆盖洁净区满足较为复杂洁净区的布局消毒需求

对比甲醛，过氧化氢类消毒设备能够节省生产时间，欧菲姆是目前过氧化氢消毒类产品，达到同样消毒效果，需要时间最短的设备。

过氧化氢类消毒产品在生物制药应用最大的瓶颈就是对材料的腐蚀性，欧菲姆通过其自身设备特点和对诺福空间杀孢子剂的使用，最大程度上降低对材料的腐蚀性

对比制药企业常见的过氧化氢消毒设备，欧菲姆无论在体积，重量，操作性，作用时间，安全性方面均有了重大突破

不同的汽化和干雾化过氧化氢方式对彩钢板腐蚀性比较

在核心数据：灭菌单位浓度一项，欧菲姆对比VHP缩小近9倍，因此，腐蚀性风险也降低了9倍! 于此同时，欧菲姆拥有完备的材料兼容性验证报

告，对洁净车间涉及到的40多种材质均做了材料兼容性检测。同时欧菲姆对国内常见彩钢板也做了空间灭菌25倍浓度，表面接触385倍浓度的材料

兼容性试验。可向我公司技术人员索要试验相关视频。

比较项目 VHP(汽化过氧化氢) 气源干雾过氧化氢 欧菲姆干雾过氧化氢

概况

单位彩钢板面积接触量

过氧化氢浓度

灭菌单位浓度

对彩钢板的附着能力

对湿度的依赖性和改变能力

灭菌时间 较短

较长 短

依赖性大，短时间剧烈改变湿度

依赖性大，短时间剧烈改变湿度 依赖性小，基本不改变湿度

较易附着 极易附着

不易附着

1000 ppm 750ppm 98-130ppm

37.5% 27.5% 7.5%-9%

使用量维持在10ml/ 立方米 使用量维持在15-20ml/立方米 5-8ml/立方米

利用过氧化氢蒸汽在冷凝过程中对微生物的

杀灭能力优秀来进行灭菌，是汽化(2-6微

米)，而不是真正的气体(甲醛)

利用压缩空气将过氧化氢或者过氧乙酸溶液

打成7.5微米颗粒进行灭菌

利用电源，采用内吸，文图里原理，

制造出3-5微米颗粒

扩散性问题的说明：

材料兼容性(腐蚀性)：优秀的洁净区空间灭菌设备不能造成客户彩钢板的腐蚀

空间灭菌的难点是：如何均匀的，有效的保证空间每个角落的杀菌效果，甲醛被普遍使用的原因是，它可以充分的成为气体，弥漫到每个角落。因此一个合格的洁净区空间灭菌方案必须具备优秀的扩散能力。

VHP和使用气源的过氧化氢干雾系统采用的是“从中央到四周”的扩散方式，因为采用的是蒸汽和压缩空气喷射，其初始动能较弱，极易造成距离设备较远处的空间无法覆盖到干雾颗粒(蒸汽分

子)，甚至需要借助电风扇来完成覆盖，同时也极易造成局部过氧化氢浓度不均衡导致凝液风险。

欧菲姆干雾设备采用诺福高纯高效杀孢子剂，具备出众的材料兼容性，与VHP和采用气源的干雾相比较，欧菲姆对洁净区材料，尤其是彩钢板的腐蚀性要大幅度降低。

影响彩钢板腐蚀性的因素：

在利用过氧化氢进行空间灭菌的情况下(VHP,使用气源的干雾，使用电源的干雾)，以下因素会影响材料的耐受性：

欧菲姆采用的是“多点覆盖全面”的方式，且最为重要的是欧菲姆的出雾动能极高达到：80m/秒，可以瞬间将干雾颗粒喷射到远处，同时这种喷射力量可以持续维持，这就极大的保证了干雾颗粒的全面覆盖，尤其需要说明的是，由于诺福高效杀孢子剂的使用，将过氧化氢浓度有效浓度降低，这就说明只需要少量的诺福干雾颗粒即可达到大量的VHP和气源发送的过氧化氢颗粒的效果，从另外一个方面保证了扩散的充分性。

单位彩钢板面积接触过氧化氢量：如果单位面积接触过氧化氢越多，则越容易腐蚀

过氧化氢浓度：采用的过氧化氢浓度越高，其腐蚀性将越强

对湿度的影响：如果对湿度短时间内造成的变化越剧烈，腐蚀性越大

对彩钢板的附着能力，如果颗粒越小，则附着可能性越低，造成腐蚀的风险越小

灭菌时间长短：越长越容易腐蚀

过氧化氢空间干雾灭菌系统的发展与优势

过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂已有近20年历史，特别是最近几年，在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。作为全球经济重要支柱的制药业从来都是与时俱进的，随着国内新版GMP的发布和实施，国内药企对欧盟以及美国的制药情况有了跟进一步的了解，就制药行业中关键的一环消毒来说，首次针对无菌制剂企业提出了过氧化氢类的灭菌的概念，虽然无法迅速普及到各个类别，但是从欧盟对甲醛消毒灭菌的摒弃，我们已经能够看到整个行业，无论是管理者还是参与者都在试图寻找一种能够代替甲醛进行灭菌的产品。、
 

过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的日趋成熟的技术与强烈的生产实际需求背景：

1. 目前制药行业空间灭菌常用的方式

臭氧、甲醛、H2O2(包括：汽化、气源干雾、电源干雾等)

2. 目前制药行业空间灭菌常见的问题：

2.1. 人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。

2.2. 大型灭菌设备居高不下的成本与低使用次数之间的性价比问题。

2.3. 臭氧的杀菌能力与无菌车间生产要求之间的问题。

2.4. 高浓度过氧化灭菌的材料兼容性(腐蚀性)问题，已成为从多企业越来越关心的问题。