当地时间5月5日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）公布了PD-1抑制剂Libtayo治疗进展期基底细胞癌（BCC）患者的关键性、单臂、开放性临床试验的最新数据。些患者对Hedgehog信号通路抑制剂不耐受或在接受其治疗后疾病继续进展。这项治疗方法目前还没有获批，但是Libtayo让患者获得具有临床意义并持久的缓解。再生元和赛诺菲计划今年递交监管申请。

在这项临床试验中，Libtayo在局部晚期患者中达到的客观缓解率（ORR）为29%（95% CI：19%-40%），85%产生缓解的患者缓解持续时间超过一年。持久性疾病控制率（DCR，定义为缓解或稳定性疾病至少持续6个月）为60%（95% CI：48%-70%）。在有转移性疾病的患者（n=28）中，ORR为21%（95% CI：8%-41%），83%出现缓解的患者缓解持续时间超过一年。持久DCR为46%（95% CI：28%-66%）。

再生元肿瘤学转化和临床科学高级副总裁Israel Lowy表示：“我们对这些具有临床意义的数据感到非常鼓舞，这些在晚期基底细胞癌中的数据是证明Libtayo在晚期癌症患中能产生显著并具有临床意义结果的第三个例子。上周，Libtayo在治疗晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验中也积极改善了患者的总生存期，导致试验提前终止。”

赛诺菲全球肿瘤学发展主管Peter C.Adamson表示：“虽然PD-1抑制剂改变了许多黑色素瘤患者的未来，但在其他肿瘤领域的进展并没有那么快，我们正在继续解决这一未得到满足的需要，首先将Libtayo带给晚期皮肤鳞状细胞癌患者，现在通过第二次试验，作为晚期基底细胞癌患者的潜在治疗，这些重要的新结果进一步证明了Libtayo在难治性非黑色素瘤皮肤癌患者中的潜力。”

参考来源：LIBTAYO^® (CEMIPLIMAB) SHOWS CLINICALLY-MEANINGFUL AND DURABLE RESPONSES IN SECOND-LINE ADVANCED BASAL CELL CARCINOMA