搜 索
Toggle navigation
网站首页
关于我们
公司简介
公司理念
企业文化
产品中心
实验室仪器
验证仪器
工艺设备
服务
耗材
资讯中心
行业百科
行业资讯
政策法规
资料下载
在线留言
联系我们
当前位置
主页
>
资讯中心
>
行业百科
>
基于平行人工膜渗透性分析法初步预测盐酸吡格列酮制剂生物等效性
2023-04-29 14:54
来源:万方数据
摘要:
目的 采用平行人工膜渗透性分析法(PAMPA)初步预测盐酸吡格列酮制剂的生物等效性,并考察辅料对盐酸吡格列酮渗透性的影响.方法 采用MacroFLUXTM型光纤药物溶出度与渗透速率测试系统,初始以胃模拟液(pH 1.6)为溶出介质,30 min后溶媒转换为肠模拟液(pH 6.5),考察3个厂家受试制剂与参比制剂在空腹状态下的溶出与渗透过程,通过比较渗透速率和总渗透量两个关键质量参数,初步预测受试制剂的生物等效性.通过比较3个厂家原料与其制剂的渗透过程,考察辅料对盐酸吡格列酮渗透性的影响.结果 空腹状态下,其中一家受试制剂的渗透速率和总渗透量几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%范围内,另外两家受试制剂未落在此区间.3家原料的渗透速率和总渗透量均高于其制剂.结论 经本研究方法初步预测,一家受试制剂生物等效,另外两家受试制剂生物不等效.辅料影响盐酸吡格列酮的渗透性。
参考资料:
[1]
毕肖林
,
马世堂
,
狄留庆
,等.
口服药物膜渗透性评价方法及其在中药研究中的应用进展
[J].
中草药
.
2019
,
(22).
DOI:
10.7501/j.issn.0253-2670.2019.22.030
.
[2]
王洋洋
,
黄聪
,
王彩君
,等.
基于平行人工膜渗透分析法对药物溶出/吸收仿生系统优化及其药物渗透性评价研究
[J].
药物评价研究
.
2019
,
(8).
DOI:
10.7501/j.issn.1674-6376.2019.08.010
.
[3]
王琳
,
吴斌
,
王铁松
,等.
基于孟鲁司特钠咀嚼片渗透速率分析初步预测制剂的生物等效性
[J].
中国药学杂志
.
2019
,
(18).
DOI:
10.11669/cpj.2019.18.011
.
[4]
Newcomer, Bradley R.
,
Sereda, Olga
,
Smith, Steven R.
,等.
Pioglitazone-induced improvements in insulin sensitivity occur without concomitant changes in muscle mitochondrial function
[J].
Metabolism: Clinical & Experimental
.
2017
.
69
[5]
Sugita Masaru
,
Kataoka Makoto
,
Sugihara Masahisa
,等.
Effect of Excipients on the Particle Size of Precipitated Pioglitazone in the Gastrointestinal Tract: Impact on Bioequivalence
[J].
The AAPS Journal
.
2014
,
16
(5).
1119-1127.
DOI:
10.1208/s12248-014-9646-z
.
[6]
Benet Leslie Z.
,
Broccatelli Fabio
,
Oprea Tudor I.
.
BDDCS Applied to Over 900 Drugs
[J].
The AAPS Journal
.
2011
,
13
(4).
519-547.
DOI:
10.1208/s12248-011-9290-9
.
[7]
Bendels S
,
Di L
,
Avdeef A
,等.
PAMPA--critical factors for better predictions of absorption.
[J].
Journal of Pharmaceutical Sciences
.
2007
,
96
(11).
[8]
Alex Avdeef
.
The rise of PAMPA
[J].
Expert opinion on drug metabolism & toxicology
.
2005
,
1
(2).
325-342.
DOI:
10.1517/17425255.1.2.325
.
了解更多报告内容
上一篇:
基于平行人工膜渗透分析法对药物跨血脑屏障渗透性的仿生系统优化及其评价研究
下一篇:
药物理化性质在早期新药研发中的含义和检测方法
返回
资讯中心
行业百科
行业资讯
政策法规
联系方式
电话:15889676060
邮箱:bkmdserver@163.com
网址:http://www.bkmdkj.com
首页
手机
分类
顶部
官方微信
扫一扫,关注微信公众号
服务热线
手机
15889676060
座机
0755-3662828071
返回顶部