多年仿制药一致性评价工作的开展使得业界对于BE试验的认知和需求大大提高，而BE试验需要企业投入大量的资金和时间成本，如何提高BE试验的成功率成为业界关注和讨论的热点。

　　而如何提高BE成功率呢?

　　1、目前一种流行的观点是：采用人体预 BE 试验(动物试验意义不大、且价格不菲)。 如果仿制制剂处方与工艺开发需 N 次、费时费力 - 价格昂贵的预 BE 试验才能完成(甚至是快递到印度去验证)，那么药企的成本大大增加。

　　2、但是其实做好体外溶出比对研究，便可极大地提升 BE 试验成功率，即便对于那五大类最具制剂开发难度的品种也完全适用「难溶性口服固体制剂、肠溶制剂、缓控释制剂(前提是制剂机理一致)、pH 值依赖性制剂、治疗窗狭窄药物制剂」。首先LOGAN12位溶出取样系统帮助规模化测试仿制制剂体外多条溶出曲线与原研制剂一致性。再通过生物等效性预测系统，研究药物溶出曲线、渗透曲线与原研药的对比，预测IVIVC ，节省了大量的资金和时间成本，大大提高BE试验的成功率，为BE一次性成功提高了有效方法。
 

简单测试: 

手动将溶媒加入到渗透池


最简单的测试方法 –只需将溶出样品填充到渗透池中:
A.  检测每个时间点的渗透率 – 只需在渗透池中填充满在该时间点收集的溶出样品。
B. 检测总的渗透率 – 在渗透池中填充满药物100%溶解的样品。